COMMUNIQUE DE PRESSE DE LA SOCIETE FRANCAISE DE CHIRURGIE PLASTIQUE RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE (SoFCPRE) et du SYNDICAT NATIONAL de CHIRURGIE PLASTIQUE RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE (SNCPRE) CONCERNANT LA CRISE DES PROTHESES PIP

La SOF.CPRE souligne la nécessité d'une vigilance accrue sur les prothèses mammaires ainsi que sur les produits injectables de comblement et le renforcement des procédures de contrôle et d'homologation

L'affaire des prothèses mammaires défectueuses PIP a révélé un certain nombre de déficiences dans les procédures de contrôle des dispositifs médicaux. Il apparaît notamment que la seule norme CE n'est pas une garantie de fiabilité pour ce type de produits.

C'est aujourd'hui aussi le cas pour les produits injectables de comblement des rides et des sillons (encore appelés fillers), pour lesquels la seule exigence de conformité à la norme CE a représenté une régression. La SOF.CPRE regrette l'abandon des procédures d'AMM (Autorisations de Mise sur le Marché) accordées par les autorités sanitaires qui s'inscrivent dans le cadre d'un dispositif efficace de pharmacovigilance. Nous attendons des autorités Françaises et Européennes des mesures pour que les vérifications soient sécuritaires pour les patients. Nous souhaitons que soit instaurée pour les produits de comblements injectables issus de l'industrie,  une obligation d'expérimentation clinique à défaut d'une AMM.

Rappelons que les produits injectables anti-rides sont classés en trois catégories : les "résorbables", les "lentement résorbables" et les "non résorbables". L'utilisation de cette dernière catégorie est déjà déconseillée par l'AFSSAPS « du fait d'un risque non maîtrisé d'effets indésirables graves très retardés ».

Fondés sur ces considérations, la SOFCPRE tient à rappeler que :

1. Aujourd'hui, les patients doivent savoir que parmi les produits injectables de comblement, les Acides Hyaluroniques sont à priori les produits les plus sûrs et les plus neutres pour une indication de comblement à visée esthétique. Ces produits sont notamment utilisés avec succès en dehors de l'esthétique, en rhumatologie et ophtalmologie et bénéficient d'un recul important sur de très nombreux cas.
2. Ces injections doivent être réalisées par des praticiens dont la peau est le domaine de compétence: plasticiens, dermatologues et médecins esthétiques formés. A ce titre, le praticien se doit de communiquer par écrit le nom du produit injecté et le patient doit absolument conserver cette information, car certains fillers, autres que les acides hyaluroniques, ne sont pas compatibles entre eux.
3. Enfin, nous rappelons que toute injection de comblement réalisée par des non médecins ou par des médecins en dehors de leur organe de spécialité peut entraîner des risques graves pour les patients.